
近日,天水市食藥監(jiān)局依據(jù)2016年頒布實施的《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》,對甘谷、武山、秦安三縣的部分縣級以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量管理工作進行了督查。

督查工作的重點是醫(yī)療機構醫(yī)療器械管理人員配置情況、人員崗位培訓情況、購進醫(yī)療器械索證索票、需冷藏醫(yī)療器械冷鏈運輸進貨查驗等情況。被檢查的醫(yī)療機構均設置專業(yè)科室和相關人員負責醫(yī)療器械采購管理工作,對供貨方資質、產(chǎn)品資質審核并建檔,對購進需冷藏的診斷試劑類產(chǎn)品按法規(guī)要求索取并留存了冷鏈運輸單等。其中,甘谷縣人民醫(yī)院對醫(yī)療器械質量管理工作尤為重視,院方領導及器械管理相關人員多次參加了國家、省、市食藥監(jiān)局組織的醫(yī)療器械使用質量管理培訓,對新辦法的規(guī)定領會深刻,能按要求布置工作并實施。

通過督查,發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構醫(yī)療器械質量管理工作還存在一些不容忽視的問題:器械專業(yè)管理人員缺乏、醫(yī)療器械倉庫面積偏小與醫(yī)院規(guī)模不相適應、庫存醫(yī)療器械分類擺放和分區(qū)管理工作不到位、大型在用醫(yī)療設備檔案散亂等。督查組對檢查中發(fā)現(xiàn)當即能改的問題督促醫(yī)療機構立即進行了改正,對其余問題要求醫(yī)療機構限期整改到位,轄區(qū)食藥監(jiān)部門還將進行后續(xù)跟蹤檢查。

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