我省全面實(shí)施藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控制度
藥品生產(chǎn)質(zhì)量和流通秩序穩(wěn)中向好
甘肅日?qǐng)?bào)3月13日蘭州訊 (記者宜秀萍)記者從3月11日召開的全省藥品監(jiān)管工作會(huì)上獲悉，2015年，我省全面實(shí)施藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控制度，行政審批、日常監(jiān)管、監(jiān)督檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)“四位一體”，形成了以信息集成、風(fēng)險(xiǎn)研判、監(jiān)督整改為主線的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控鏈條，全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量和流通秩序穩(wěn)中向好，全年未發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故。
據(jù)介紹，嚴(yán)格的管控制度，有利于督促監(jiān)管部門查找監(jiān)管漏洞，企業(yè)排查安全隱患、評(píng)估安全風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步提升了監(jiān)管部門精準(zhǔn)打擊、有效防控的能力，企業(yè)的質(zhì)量安全意識(shí)也明顯增強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)了由被動(dòng)接受監(jiān)管向主動(dòng)防控風(fēng)險(xiǎn)的轉(zhuǎn)變，形成了藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和監(jiān)管者共同管控風(fēng)險(xiǎn)的良好局面。去年全年，全省共召開藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)議4次，發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)警示函40余份，發(fā)布4期全省中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單，篩選確定重點(diǎn)監(jiān)管品種102種。與此同時(shí)，各級(jí)監(jiān)管部門采取日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查、暗訪督查等方式，持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，全年共查處假劣藥品案件2400多起，罰沒款1052萬(wàn)元，向公安機(jī)關(guān)移送193起，有力地震懾了違法犯罪分子。圍繞“風(fēng)險(xiǎn)防控、及時(shí)預(yù)警”的工作主線，省食藥監(jiān)局聯(lián)合省公安廳、省司法廳、省衛(wèi)計(jì)委印發(fā)了《甘肅省藥物濫用監(jiān)測(cè)管理辦法》等，全年收集上報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告17462份，預(yù)警藥品風(fēng)險(xiǎn)品種11種，處置國(guó)家預(yù)警信息59起。全省各級(jí)監(jiān)管部門還以摻雜使假、染色增重、霉變蟲蛀、污染變質(zhì)等五個(gè)方面為重點(diǎn)，連續(xù)6年不間斷開展中藥材、中藥飲片市場(chǎng)專項(xiàng)整治，累計(jì)完成2.8萬(wàn)多批次中藥材中藥飲片抽驗(yàn)，有效凈化了中藥材中藥飲片市場(chǎng)。
據(jù)悉，今年，我省將進(jìn)一步加大常態(tài)化飛行檢查和暗訪督查力度，健全問責(zé)機(jī)制，在全省推廣藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)清單整改公示制度和風(fēng)險(xiǎn)警示制度。
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