
近日,省藥品監(jiān)督管理局、藥品審評認證中心委派3位專家,對天水市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證驗收工作進行檢查,副院長高國明和制劑室相關(guān)人員陪同。
本次驗收檢查是按照甘肅省關(guān)于換發(fā)《醫(yī)療制劑許可證驗收標準》要求,對醫(yī)療機構(gòu)申請驗收范圍的配制條件和質(zhì)量檢驗能力進行全面檢查核實。專家組通過資料查看和現(xiàn)場檢查的方式,對制劑室和藥煎室的規(guī)章制度、配制流程、工作記錄、環(huán)境衛(wèi)生、物料儲存、領(lǐng)用發(fā)放、配制記錄和質(zhì)量檢驗等方面進行了全面檢查,并實地查看了制劑室的硬件設施,著重對功能區(qū)布局、人流和物流通道、空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和檢驗設施進行了核查。
專家組對我院醫(yī)院制劑各項工作給予了高度肯定,認為制劑室各環(huán)節(jié)管理、工作細致、記錄完整,同時也對進一步優(yōu)化物料管理、保證生產(chǎn)安全提出了改進意見。
以此次順利通過換證為契機,我院進一步健全和完善了制劑管理制度,提高了制劑生產(chǎn)的管理水平,改善了制劑生產(chǎn)的設施條件,提高了操作技能,確保制劑質(zhì)量穩(wěn)定可靠,為提高制劑服務能力和促進學科發(fā)展貢獻力量。
(天水在線編輯:李俊鋒)