近日，省藥品監(jiān)督管理局、藥品審評認證中心委派3位專家，對天水市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證驗收工作進行檢查，副院長高國明和制劑室相關(guān)人員陪同。
本次驗收檢查是按照甘肅省關(guān)于換發(fā)《醫(yī)療制劑許可證驗收標準》要求，對醫(yī)療機構(gòu)申請驗收范圍的配制條件和質(zhì)量檢驗能力進行全面檢查核實。專家組通過資料查看和現(xiàn)場檢查的方式，對制劑室和藥煎室的規(guī)章制度、配制流程、工作記錄、環(huán)境衛(wèi)生、物料儲存、領(lǐng)用發(fā)放、配制記錄和質(zhì)量檢驗等方面進行了全面檢查，并實地查看了制劑室的硬件設施，著重對功能區(qū)布局、人流和物流通道、空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和檢驗設施進行了核查。
專家組對我院醫(yī)院制劑各項工作給予了高度肯定，認為制劑室各環(huán)節(jié)管理、工作細致、記錄完整，同時也對進一步優(yōu)化物料管理、保證生產(chǎn)安全提出了改進意見。
以此次順利通過換證為契機，我院進一步健全和完善了制劑管理制度，提高了制劑生產(chǎn)的管理水平，改善了制劑生產(chǎn)的設施條件，提高了操作技能，確保制劑質(zhì)量穩(wěn)定可靠，為提高制劑服務能力和促進學科發(fā)展貢獻力量。
(天水在線編輯：李俊鋒)
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