近期，受新型冠狀病毒肺炎疫情影響，消費者對新冠病毒抗原檢測試劑的購買需求增加。為保障人民群眾用械安全，天水市市場監(jiān)督管理局提示廣大消費者在選購和使用新冠病毒抗原檢測試劑時，要特別注意以下幾點：
1.新冠病毒抗原檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械注冊證》，其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
2.在疫情防控期間，消費者要從取得《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并妥善保存購買憑證。如需要網(wǎng)購，要注意查看：醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)的主頁面顯著位置是否展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件，產(chǎn)品頁面是否展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。
3.購買時應選擇包裝完好和標識齊全的新冠病毒抗原檢測試劑，查看說明書、標簽標明的醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期等中文標識信息。消費者可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢醫(yī)療器械注冊證相關信息。
4.在購買新冠病毒抗原檢測試劑后要按照說明書要求的溫度儲存，自測前請仔細閱讀配套說明書并按規(guī)范操作。檢測時請即開即用，防止試劑吸潮，影響檢測結果的準確性。檢測試劑要成套使用，不同廠家的檢測試劑卡和配套的樣本保存液成分不同，必須嚴格配套使用，不能交叉混用，交叉混用是無效檢測。
5.消費者如果發(fā)現(xiàn)購買的新冠病毒抗原檢測試劑存在質量問題或者未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未取得國家藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械注冊證》的新冠病毒抗原檢測試劑等違法行為，可以撥打12315進行投訴舉報。涉及違法違規(guī)的，市場監(jiān)督管理部門將依法查處，對涉嫌犯罪的將移交公安機關追究刑事責任。
（新聞來源：天水市市場監(jiān)督管理局 轉載：李俊鋒）
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