| 甘肅省重離子治癌裝置進(jìn)入臨床應(yīng)用沖刺階段 |
(2019/8/18 7:32:12) 來源：甘肅日報(bào)  打印本頁 |
甘肅日報(bào)武威訊（新甘肅·甘肅日報(bào)記者伏潤之）近日，位于武威市涼州區(qū)清源鎮(zhèn)的武威重離子中心傳來振奮人心的消息：我國首臺自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治癌裝置已進(jìn)入臨床應(yīng)用前的最后沖刺階段。近期，重離子治癌裝置“醫(yī)療器械注冊”和“甲類大型醫(yī)療設(shè)備配置許可”工作正在緊鑼密鼓地進(jìn)行，預(yù)計(jì)年內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)臨床應(yīng)用。這意味著最大型醫(yī)療器械在我國將實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。
核心技術(shù)是國之重器。甘肅重離子加速器經(jīng)歷了漫長的發(fā)展歷程：2015年底，中國首臺自主研發(fā)的醫(yī)用重離子加速器在武威成功出束；2018年11月啟動臨床試驗(yàn)；2019年5月，接受治療的46例受試者病情得到有效控制，治療效果良好。
為確保武威重離子治癌裝置早日投入臨床應(yīng)用，甘肅省委、省政府高度重視，支持項(xiàng)目在甘肅本土落地生根，省直各部門與中科院近物所多次召開聯(lián)席會議，協(xié)調(diào)加速推進(jìn)臨床試驗(yàn)方案編制、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)遴選、臨床試驗(yàn)專家組建設(shè)等工作，集省內(nèi)最優(yōu)醫(yī)療資源參與武威重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗(yàn)。
目前，重離子治癌裝置是國際上公認(rèn)的最理想的腫瘤放射治療設(shè)備。放眼全球，實(shí)現(xiàn)這一高端核心技術(shù)應(yīng)用的國家和地區(qū)屈指可數(shù)。我國自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治癌裝置采用了獨(dú)特的“回旋注入器+同步加速器”技術(shù)路線，同步加速器周長從科學(xué)實(shí)驗(yàn)用的161米縮短至56.2米，是目前世界上醫(yī)用重離子加速器中周長最小的同步加速器系統(tǒng)。
記者在武威重離子中心采訪時看到，工作人員緊張有序地進(jìn)行各個系統(tǒng)、醫(yī)療設(shè)備使用前的最后準(zhǔn)備。這是大型醫(yī)療器械界當(dāng)之無愧的“航空母艦”，設(shè)備僅注冊檢驗(yàn)就歷時兩年，先后完成了電磁兼容、性能檢測、安規(guī)、電器安全等1300多個組件檢驗(yàn)。重離子束流在同步加速環(huán)上運(yùn)行時，速度可達(dá)到光速的70%，為了降低高速運(yùn)轉(zhuǎn)帶來的熱量，專門配備一棟5000平方米的大樓提供水電系統(tǒng)保障。
重離子治癌裝置在甘肅武威落地后，經(jīng)歷了復(fù)雜艱苦的研發(fā)設(shè)計(jì)過程。由于整套系統(tǒng)屬于多學(xué)科交叉的大型裝置，沒有統(tǒng)一的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方案，我國現(xiàn)行的醫(yī)療器械法律法規(guī)也在這方面存在空白，武威重離子中心的各項(xiàng)運(yùn)行制度以及相關(guān)的質(zhì)檢程序都需要從零開始編寫，集中報(bào)送的資料就超過了5萬頁。
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