近日，天水市食品藥品監(jiān)督管理局陳克孝局長帶領(lǐng)相關(guān)人員，深入甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司和甘肅天森藥業(yè)有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查。
督查組對甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司的高風(fēng)險重點監(jiān)管品種粉針劑的生產(chǎn)過程控制、檢驗室儀器設(shè)備和人員配備等情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查；對甘肅天森藥業(yè)有限公司新廠區(qū)建設(shè)進(jìn)展情況、胃蛋白酶等生化藥品的原料購進(jìn)、生產(chǎn)質(zhì)量控制、成品檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險管控情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查；與2家企業(yè)管理人員進(jìn)行了座談，了解了企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、年度生產(chǎn)計劃、風(fēng)險管控等情況；對甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司被深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司收購后，公司管理體系、關(guān)鍵崗位人員變更、企業(yè)發(fā)展規(guī)劃等進(jìn)行了深入調(diào)研了解。
檢查結(jié)束后，陳克孝局長要求企業(yè)一定要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，尤其在新廠區(qū)建設(shè)、關(guān)鍵崗位人員變更過程中要加強風(fēng)險防控，嚴(yán)防技術(shù)人員不足或人員操作技術(shù)不熟練等因素造成的風(fēng)險隱患，在人員培訓(xùn)、實驗室規(guī)范化和提高檢驗技能方面，將全力提供幫助和支持，促進(jìn)企業(yè)管理水平上臺階，確保藥品質(zhì)量安全。
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