10月27日至28日，市食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)李子揚(yáng)帶領(lǐng)督查組對(duì)清水縣、張家川縣2016年醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作情況進(jìn)行了督查。
督查組針對(duì)清水縣、張家川縣醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀及監(jiān)管實(shí)際，重點(diǎn)就醫(yī)療器械分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管、二類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案后的現(xiàn)場(chǎng)核查、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用、定制式義齒和流通領(lǐng)域集中整治工作成效以及轄區(qū)監(jiān)管單位醫(yī)療器械監(jiān)管工作痕跡化等方面進(jìn)行了檢查。督查組在清水縣、張家川縣隨機(jī)抽查了7戶(hù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（其中：批發(fā)2戶(hù)，零售5戶(hù)），醫(yī)療機(jī)構(gòu)1家，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的1戶(hù)擅自變更醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證事項(xiàng)，現(xiàn)有庫(kù)房設(shè)置不符合要求的企業(yè)，暫扣其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，要求轄區(qū)監(jiān)管單位跟進(jìn)對(duì)該企業(yè)開(kāi)展檢查，并將核查處置結(jié)果上報(bào)市食藥監(jiān)局。
從督查情況看清水縣、張家川縣食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作有序開(kāi)展，清水縣食藥監(jiān)局按照市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作要求抓落實(shí)、嚴(yán)監(jiān)管，截止目前，辦理器械違法違規(guī)案件7起，罰沒(méi)款5.5萬(wàn)元，有效地保障了廣大群眾用械質(zhì)量安全。
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